Açıklama
Kullanım Amacı
Oxiris Seti yalnızca Prismaflex veya PrisMax kontrol ünitesiyle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır .
Oxiris Set , 18 yaş ve üzeri, COVID-19 tanısı konmuş, yoğun bakım ünitesine yatırılmış, solunum yetmezliği tanısı konmuş veya yakın zamanda solunum yetmezliği gelişen, kan arıtma ihtiyacı olan (sürekli renal replasman tedavisi dahil) ve aşağıdaki koşullardan herhangi birine sahip hastaların tedavisinde kullanılmak üzere Acil Kullanım İzni (EUA) ile onaylanmıştır:
Erken akut akciğer hasarı (ALI)/ erken akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS)
Şiddetli hastalık şu şekilde tanımlanır:
Nefes darlığı,
Solunum sıklığı ≥ 30/dk,
Kan oksijen doygunluğu ≤ %93,
Arteriyel oksijen kısmi basıncının solunan oksijen fraksiyonuna oranı < 300 ve/veya
Akciğer infiltrasyonu 24 ila 48 saat içinde %50'nin üzerine çıkar.
3. Hayatı tehdit eden hastalık, şu şekilde tanımlanır:
Solunum yetmezliği,
Septik şok ve/veya
Çoklu organ disfonksiyonu veya yetmezliği
Önemli Risk Bilgileri
Oxiris kullanımı (Kullanım Kılavuzunda belirtildiği gibi) aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
• Hastaların heparin alerjisi olduğu veya heparin kaynaklı tip II trombositopenisi (HIT Sendromu tip II) olduğu durumlarda • Oxiris
ile eş zamanlı kullanılan bir ilacın kullanım talimatlarına göre kontrendike olması durumunda. Oxiris kullanımına ilişkin göreceli kontrendikasyonlar (tedavi eden hekim tarafından belirlenecek bireysel risk/fayda) şunlardır: • CRRT / hemoperfüzyon (SCUF; CVVH; CVVHD; CVVHDF) işlemlerini güvenli bir şekilde gerçekleştirmek için vasküler erişim sağlanamaması • Şiddetli hemodinamik instabilite • Oxiris Setinin herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık. Bu set aşağıdaki veno-venöz tedavilerde kullanılmak üzere tasarlanmıştır: SCUF; CVVH; CVVHD; CVVHDF. Oxiris Seti ile uygulanan tüm tedaviler bir hekim tarafından reçete edilmelidir. Her tedavi öncesinde, reçete yazan hekim tarafından hastanın boyu, kilosu, üremi durumu, kalp durumu ve genel fiziksel durumu dikkatlice değerlendirilmelidir.
Oxiris filtresi nasıl çalışır?
Oxiris filtre seti üç katmanlı membran yapısına sahiptir :
1. Membrana uygulanan heparin grefti, membranın trombogenitesini azaltır.
2. PEI (polietilenimin) yüzey işlemi, endotoksinlerin adsorpsiyonuna olanak tanır.
3. Geliştirilmiş AN69 membran teknolojisi, sitokinlerin ve toksinlerin adsorpsiyonunu sağlarken, difüzyon ve konveksiyon yoluyla böbrek desteği de sağlar.
